Eficacia del tratamiento mediante telemedicina en pacientes con insuficiencia cardíaca

Eficacia del tratamiento mediante telemedicina en pacientes con insuficiencia cardíaca

El ensayo TIM-HF2 sugiere que una intervención estructurada de telemedicina en una población de pacientes con insuficiencia cardíaca bien definida, podría reducir el porcentaje de días perdidos debido a ingresos hospitalarios cardiovasculares no planificados y la mortalidad por todas las causas.

The Lancet, 25/08/2018 “Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial”

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31880-4/fulltext

 

El manejo remoto del paciente con insuficiencia cardíaca podría ayudar a detectar signos y síntomas tempranos de descompensación cardíaca, lo que permite iniciar rápidamente el tratamiento y la atención adecuados antes de una manifestación completa de descompensación de la insuficiencia cardíaca. Nuestro objetivo fue investigar la eficacia de nuestra intervención de gestión remota de pacientes sobre la mortalidad y la morbilidad en una población con insuficiencia cardíaca bien definida.

Métodos: El Telemedical Interventional Management in Heart Failure II (TIM-HF2) es un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado, de grupos paralelos, no enmascarado (con ocultación de la asignación al azar), multicéntrico, con elementos pragmáticos introducidos para la recopilación de datos. El ensayo se realizó en Alemania y los pacientes fueron reclutados en hospitales y en clínicas de cardiología. Los pacientes elegibles tenían insuficiencia cardíaca, estaban en la clase II o III de la Asociación Cardíaca de Nueva York, ingresaron por insuficiencia cardíaca dentro de los 12 meses anteriores a la asignación al azar, y tenían una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) del 45% o inferior (o si más del 45%, se prescribieron diuréticos orales). Los pacientes con depresión mayor fueron excluidos. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1: 1) utilizando un sistema seguro basado en la web para el control remoto del paciente más la atención habitual o solo para la atención habitual, y se les realizó un seguimiento durante un máximo de 393 días. El resultado primario fue el porcentaje de días perdidos debido a ingresos hospitalarios cardiovasculares no planificados o muerte por todas las causas, analizados en el conjunto de análisis completo. Los resultados secundarios clave fueron mortalidad por todas las causas y la mortalidad cardiovascular. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT01878630, y ahora se ha completado.

Resultados: Entre el 13 de agosto de 2013 y el 12 de mayo de 2017, 1.571 pacientes fueron asignados aleatoriamente al manejo de pacientes remotos (n = 796) o a la atención habitual (n = 775). De estos 1.571 pacientes, 765 en el grupo de manejo de pacientes remotos y 773 en el grupo de cuidado habitual comenzaron su cuidado asignado, y se incluyeron en el conjunto de análisis completo. El porcentaje de días perdidos por ingresos cardiovasculares no planificados y por todas las causas de muerte fue del 4,88% (IC 95% 4,55-5,23) en el grupo de manejo de pacientes remotos y del 6,64% (6,19-7,13) en el grupo de atención habitual (relación 0.80, IC 95% 0.65-1.00; p = 0.0460). Los pacientes asignados al manejo remoto de pacientes perdieron una media de 17,8 días (IC 95% 16,6-19,1) por año en comparación con 24,2 días (22,6-2,00) por año para pacientes asignados a cuidado habitual. La tasa de mortalidad por todas las causas fue de 7,86 (IC 95% 6,14-10,10) por 100 personas-años de seguimiento en el grupo de manejo de pacientes remotos en comparación con 11,34 (9,21-13,95) por 100 personas-años de seguimiento en el grupo de atención habitual (hazard ratio [HR] 0.70, IC 95% 0.50-0.96; p = 0.0280). La mortalidad cardiovascular no fue significativamente diferente entre los dos grupos (HR 0.671, IC 95% 0.45-1.01; p = 0.0560).

Interpretación: El ensayo TIM-HF2 sugiere que una intervención estructurada de telemedicina en una población de pacientes con insuficiencia cardíaca bien definida, podría reducir el porcentaje de días perdidos debido a ingresos hospitalarios cardiovasculares no planificados y la mortalidad por todas las causas.

Fondos: German Federal Ministry of Education and Research.