Eficacia de tocilizumab en pacientes hospitalizados con Covid-19

Eficacia de tocilizumab en pacientes hospitalizados con Covid-19

Análisis de Kaplan-Meier de los resultados de eficacia. Se muestran las curvas de Kaplan-Meier para los análisis del tiempo transcurrido hasta el evento de la ventilación mecánica o la muerte (Panel A); empeoramiento clínico, definido como un aumento en la puntuación en una escala de mejoría clínica ordinal (las puntuaciones varían de 1 a 7, y las puntuaciones más altas indican una peor condición clínica) en al menos 1 punto entre los pacientes que habían estado recibiendo oxígeno suplementario al inicio del estudio o al menos 2 puntos entre aquellos que no habían estado recibiendo oxígeno suplementario al inicio del estudio (Tabla S2) (Panel B); y la interrupción del oxígeno suplementario entre los pacientes que lo habían estado recibiendo al inicio del estudio (Panel C).

Tocilizumab no es eficaz para prevenir la intubación o la muerte en pacientes hospitalizados moderadamente enfermos con Covid-19. Sin embargo, no se pueden descartar algunos beneficios o daños porque los intervalos de confianza para las comparaciones de eficacia fueron amplios.

 

N Eng J Med, 21/10/2020Efficacy of Tocilizumab in Patients Hospitalized with Covid-19”.

No está clara la eficacia del bloqueo del receptor de interleucina-6 en pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) que no reciben ventilación mecánica.

MÉTODOS: Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron pacientes con infección confirmada por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo grave confirmado, estados hiperinflamatorios y al menos dos de los siguientes signos: fiebre (temperatura corporal> 38 ° C), infiltrados pulmonares o la necesidad de oxígeno suplementario para mantener una saturación de oxígeno superior al 92%. Los pacientes fueron asignados al azar en una proporción de 2: 1 para recibir la atención estándar más una dosis única de tocilizumab (8 mg por kilogramo de peso corporal) o placebo. El resultado primario fue la intubación o la muerte, evaluada en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento. Los resultados secundarios de eficacia fueron el empeoramiento clínico y la interrupción del oxígeno suplementario entre los pacientes que lo habían estado recibiendo al inicio del estudio, ambos evaluados en análisis de tiempo transcurrido hasta el evento.

RESULTADOS: Inscribimos a 243 pacientes; 141 (58%) eran hombres y 102 (42%) eran mujeres. La mediana de edad fue de 59,8 años (rango, 21,7 a 85,4) y el 45% de los pacientes eran hispanos o latinos. El cociente de riesgo de intubación o muerte en el grupo de tocilizumab en comparación con el grupo de placebo fue de 0,83 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,38 a 1,81; p = 0,64), y el cociente de riesgo de empeoramiento de la enfermedad fue de 1,11 (IC del 95%, 0,59 a 2,10; P = 0,73). A los 14 días, el 18,0% de los pacientes del grupo de tocilizumab y el 14,9% de los pacientes del grupo de placebo habían tenido un empeoramiento de la enfermedad. La mediana del tiempo hasta la interrupción del oxígeno suplementario fue de 5,0 días (IC del 95%, 3,8 a 7,6) en el grupo de tocilizumab y de 4,9 días (IC del 95%, 3,8 a 7,8) en el grupo de placebo (p = 0,69). A los 14 días, el 24,6% de los pacientes del grupo de tocilizumab y el 21,2% de los pacientes del grupo de placebo seguían recibiendo oxígeno suplementario. Los pacientes que recibieron tocilizumab tuvieron menos infecciones graves que los pacientes que recibieron placebo.

CONCLUSIONES: Tocilizumab no es eficaz para prevenir la intubación o la muerte en pacientes hospitalizados moderadamente enfermos con Covid-19. Sin embargo, no se pueden descartar algunos beneficios o daños porque los intervalos de confianza para las comparaciones de eficacia fueron amplios. (Financiado por Genentech).