Efecto del fenofibrato sobre el ácido úrico y la gota en la diabetes tipo 2: análisis post-hoc del estudio aleatorizado y controlado FIELD

Efecto del fenofibrato sobre el ácido úrico y la gota en la diabetes tipo 2: análisis post-hoc del estudio aleatorizado y controlado FIELD

El fenofibrato reduce las concentraciones de ácido úrico en un 20%, y reduce casi a la mitad los primeros eventos de gota en este estudio durante los 5 años de tratamiento. El fenofibrato podría ser un complemento útil para prevenir la gota en la diabetes.

The Lancet Diab&Endocrin, 28/02/2018“Effect of fenofibrate on uric acid and gout in type 2 diabetes: a post-hoc analysis of the randomised, controlled FIELD study”

http://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(18)30029-9/fulltext 

 

La gota es un trastorno doloroso y es común en la diabetes tipo 2. El fenofibrato reduce el ácido úrico y reduce los ataques de gota en pequeños estudios a corto plazo. No se sabe si el fenofibrato produce reducciones sostenidas en el ácido úrico y los ataques de gota.

Métodos: En el ensayo Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes (FIELD), los participantes de 50-75 años con diabetes tipo 2 fueron asignados aleatoriamente a recibir fenofibrato co-micronizado 200 mg una vez al día o un placebo equivalente durante una mediana de 5 años de seguimiento. Hicimos un análisis post-hoc de los ataques de gota registrados en el estudio y las concentraciones plasmáticas de ácido úrico según la asignación al tratamiento. Los resultados de este análisis fueron el cambio en las concentraciones de ácido úrico y el riesgo de ataques de gota en el estudio.

Resultados: Entre el 23 de febrero de 1998 y el 3 de noviembre de 2000, 9.795 pacientes fueron asignados aleatoriamente a fenofibrato (n = 4.895) o placebo (n = 4.900) en el estudio FIELD. Las concentraciones de ácido úrico disminuyeron en un 20,2% (IC 95% 19,9-20,5) durante el período inicial de fenofibrato activo de 6 semanas inmediatamente antes de la asignación al azar (una reducción de 0,06 mmol / L o 1 mg / dL) y se mantuvo -20,1% (18,5-21,7, p <0,0001) más bajo en los pacientes que tomaron fenofibrato que en los que tomaron placebo en un subconjunto aleatorio medido nuevamente a 1 año. En los asignados al placebo, hubo 151 (3%) primeros eventos de gota en 5 años, en comparación con 81 (2%) entre los asignados a fenofibrato (HR con tratamiento 0,54, IC 95% 0,41-0,70; p < 0,0001). En el grupo placebo, la proporción acumulada de pacientes con primeros episodios de gota fue del 7,7% en pacientes con una concentración basal de ácido úrico superior a 0,36 mmol / L y 13,9% en aquellos con una concentración basal de ácido úrico superior a 0,42 mmol / L, comparado con 3,4% y 5,7%, respectivamente, en el grupo de fenofibrato. Las reducciones de riesgo fueron similares entre hombres y mujeres y aquellos con dislipidemia, con diuréticos y con concentraciones elevadas de ácido úrico. Para los participantes con concentraciones basales elevadas de ácido úrico a pesar de tomar alopurinol al inicio del estudio, no hubo heterogeneidad del efecto del fenofibrato en el tratamiento sobre el riesgo de gota. Teniendo en cuenta todos los eventos de gota, el tratamiento con fenofibrato redujo a la mitad el riesgo (HR 0,48, IC del 95% 0,37-0,60; p <0,0001) en comparación con el placebo.

Interpretación: El fenofibrato redujo las concentraciones de ácido úrico en un 20%, y casi redujo a la mitad los primeros eventos de gota en este estudio durante los 5 años de tratamiento. El fenofibrato podría ser un complemento útil para prevenir la gota en la diabetes.

Fondos: Ninguno.