Efecto de una dosis alta de suplementos de ácido fólico en el embarazo sobre la preeclampsia

Efecto de una dosis alta de suplementos de ácido fólico en el embarazo sobre la preeclampsia

La suplementación con 4,0 mg / día de ácido fólico más allá del primer trimestre no previene la preeclampsia en mujeres con alto riesgo de esta afección.

BMJ, 12/09/2018Effect of high dose folic acid supplementation in pregnancy on pre-eclampsia (FACT): double blind, phase III, randomised controlled, international, multicentre trial”

https://www.bmj.com/content/362/bmj.k3478

 

Objetivo: Determinar la eficacia de la administración de suplementos de ácido fólico en dosis altas para prevenir la preeclampsia en mujeres con al menos un factor de riesgo: hipertensión preexistente, diabetes pregestacional (tipo 1 o 2), embarazo gemelar, preeclampsia en un embarazo anterior o índice de masa corporal ≥35.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, fase III, doble ciego internacional, multicéntrico.

Ámbito: 70 centros obstétricos en cinco países (Argentina, Australia, Canadá, Jamaica y el Reino Unido).

Participantes: Fueron aleatorizadas 2.464 mujeres embarazadas con al menos un factor de alto riesgo para la preeclampsia entre 2011 y 2015 (1.144 para el grupo de ácido fólico y 1.157 para el grupo placebo); 2.301 se incluyeron en los análisis por intención de tratar.

Intervención: Las mujeres elegibles se asignaron al azar a recibir diariamente ácido fólico de alta dosis (cuatro tabletas orales de 1,0 mg) o placebo desde las ocho semanas de gestación hasta el final de la semana 16 de gestación hasta el parto. Los médicos, las participantes, los prescriptores y el personal del estudio fueron enmascarados para estudiar la asignación al tratamiento.

Medida de resultado principal: El resultado primario fue preeclampsia, definida como hipertensión que se presenta después de las 20 semanas de gestación con proteinuria importante o síndrome HELLP (hemólisis, enzimas hepáticas elevadas, plaquetas bajas).

Resultados: La preeclampsia ocurrió en 169/1144 (14,8%) mujeres en el grupo de ácido fólico y 156/1157 (13,5%) en el grupo placebo (riesgo relativo 1.10, intervalo de confianza del 95% 0.90 a 1.34, p = 0.37). No hubo evidencia de diferencias entre los grupos para otros resultados adversos maternos o neonatales.

Conclusión: La suplementación con 4,0 mg / día de ácido fólico más allá del primer trimestre no previene la preeclampsia en mujeres con alto riesgo de esta afección.