Efecto de la vacuna antigripal trivalente de dosis alta en pacientes con enfermedad cardiovascular de alto riesgo

Efecto de la vacuna antigripal trivalente de dosis alta en pacientes con enfermedad cardiovascular de alto riesgo

En pacientes con enfermedad cardiovascular de alto riesgo, la vacuna antigripal inactivada trivalente de dosis alta, en comparación con la vacuna tetravalente de dosis estándar, no reduce la mortalidad ni las hospitalizaciones cardiopulmonares.

 

JAMA, 04/12/2020Effect of High-Dose Trivalent vs Standard-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine on Mortality or Cardiopulmonary Hospitalization in Patients With High-risk Cardiovascular Disease
A Randomized Clinical Trial”.

Importancia: La gripe (influenza) se asocia temporalmente con morbilidad y mortalidad cardiopulmonar entre las personas con enfermedades cardiovasculares que pueden generar una respuesta inmune menos vigorosa a la vacunación. Una dosis más alta de la vacuna contra la gripe se ha asociado con un menor riesgo de contraer la gripe.

Objetivo: Evaluar si la vacuna contra la gripe trivalente de dosis alta en comparación con la vacuna cuadrivalente contra la gripe de dosis estándar reduce la muerte por todas las causas o la hospitalización cardiopulmonar en pacientes de alto riesgo con enfermedad cardiovascular.

Diseño, entorno y participantes: Ensayo clínico aleatorizado, pragmático, multicéntrico, doble ciego, con comparador activo realizado en 5.260 participantes vacunados durante hasta 3 temporadas de gripe en 157 sitios en los EE.UU. y Canadá entre el 21 de septiembre de 2016 y el 31 de enero de 2019. Fueron elegibles los pacientes con un infarto agudo de miocardio reciente o una hospitalización por insuficiencia cardíaca y al menos 1 factor de riesgo adicional.

Intervenciones: Los participantes fueron asignados al azar para recibir la vacuna antigripal inactivada trivalente en dosis alta (n = 2.630) o tetravalente en dosis estándar (n = 2.630) y pudieron ser revacunadas por hasta 3 temporadas.

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue el tiempo hasta la combinación de muerte por todas las causas u hospitalización cardiopulmonar durante cada temporada de inscripción. La fecha final de seguimiento fue el 31 de julio de 2019. También se evaluaron los eventos adversos relacionados con la vacuna.

Resultados: Entre 5.260 participantes aleatorizados (edad media [DE], 65,5 [12,6] años; 3.787 [72%] hombres; 3.289 [63%] con insuficiencia cardíaca) durante 3 temporadas de gripe, se administraron un total de 7.154 vacunas y 5.226 (99,4%) participantes completaron la prueba. En el grupo de la vacuna trivalente de dosis alta, hubo 975 eventos de resultado primario (883 hospitalizaciones por causas cardiovasculares o pulmonares y 92 muertes por cualquier causa) entre 884 participantes durante 3.577 temporadas de participantes (tasa de eventos, 45 por 100 pacientes-año), mientras que en el grupo de la vacuna tetravalente de dosis estándar, hubo 924 eventos de resultado primario (846 hospitalizaciones por causas cardiovasculares o pulmonares y 78 muertes por cualquier causa) entre 837 participantes durante 3.577 temporadas de participantes (tasa de eventos, 42 por 100 pacientes-año) (índice de riesgo, 1,06 [IC del 95%, 0,97 a 1,17]; p = 0,21). En los grupos de dosis alta versus dosis estándar, las reacciones adversas relacionadas con la vacuna ocurrieron en 1.449 (40,5%) frente a 1.229 (34,4%) participantes y las reacciones adversas graves ocurrieron en 55 (2,1%) frente a 44 (1,7%) participantes.

Conclusiones y relevancia: En pacientes con enfermedad cardiovascular de alto riesgo, la vacuna antigripal inactivada trivalente de dosis alta, en comparación con la vacuna antigripal inactivada tetravalente de dosis estándar, no reduce significativamente la mortalidad por todas las causas ni las hospitalizaciones cardiopulmonares. La vacunación contra la gripe sigue siendo muy recomendada en esta población.