Efecto de la terapia muscular conductual y del suelo pélvico combinada con cirugía versus cirugía sola en mujeres con incontinencia urinaria mixta

Efecto de la terapia muscular conductual y del suelo pélvico combinada con cirugía versus cirugía sola en mujeres con incontinencia urinaria mixta

En las mujeres con incontinencia urinaria mixta, la terapia conductual y muscular del suelo pélvico combinada con cirugía de cabestrillo miduretral en comparación con la cirugía sola, obtuvo una pequeña diferencia estadísticamente significativa en los síntomas de incontinencia urinaria a los 12 meses que no alcanzó el umbral preespecificado de importancia clínica.

La incontinencia urinaria mixta, que incluye tanto la incontinencia de urgencia como la de estrés, tiene efectos indeseables en la calidad de vida de una mujer. Faltan estudios que evalúen tratamientos para mejorar simultáneamente ambos componentes.

Objetivo: Determinar si la combinación de la terapia muscular conductual y del suelo pélvico con cirugía de cabestrillo miduretral es más efectiva que el cabestrillo solo para mejorar los síntomas mixtos de incontinencia urinaria.

Diseño, entorno y participantes: Ensayo clínico aleatorizado en el que participaron mujeres de 21 años o más con estrés moderado o severo y síntomas de incontinencia urinaria de urgencia durante al menos 3 meses, y al menos 1 episodio de incontinencia de esfuerzo y 1 de urgencia en un diario vesical de 3 días. El ensayo se realizó en 9 sitios en los Estados Unidos, con inscripción entre octubre de 2013 y abril de 2016; seguimiento final octubre de 2017.

Intervenciones: Terapia muscular conductual y del suelo pélvico (incluyó 1 sesión preoperatoria y 5 sesiones postoperatorias durante 6 meses) combinada con la cirugía de cabestrillo miduretral (n = 209) versus cabestrillo solo (n = 207).

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue el cambio entre los valores basales y los 12 meses en los síntomas de incontinencia mixta medidos por la forma del Urogenital Distress Inventory (UDI); rango, 0 a 300 puntos; diferencia mínima clínicamente importante, 35 puntos, con puntuaciones más altas que indican síntomas peores.

Resultados: Entre 480 mujeres aleatorizadas (edad media [DE], 54.0 años [10.7]), 464 fueron elegibles y 416 (86.7%) tenían datos de resultados posteriores al inicio y se incluyeron en los análisis primarios. La puntuación UDI en el grupo combinado disminuyó significativamente de 178.0 puntos al inicio del estudio a 30.7 puntos a los 12 meses, cambio promedio ajustado −128.1 puntos (IC 95%, −146.5 a −109.8). La puntuación UDI en el grupo de solo cirugía con cabestrillo disminuyó significativamente de 176.8 a 34.5 puntos, cambio medio ajustado −114.7 puntos (IC 95%, −133.3 a −96.2). La diferencia entre los grupos estimada por el modelo (−13,4 puntos; IC del 95%, −25,9 a −1,0; P = 0,04) no alcanzó el umbral de diferencia mínima clínicamente importante. Ocurrieron eventos adversos graves relacionados y no relacionados en el 10.2% de las participantes (8.7% combinado y 11.8% solo cabestrillo).

Conclusiones y relevancia: En las mujeres con incontinencia urinaria mixta, la terapia conductual y muscular del suelo pélvico combinada con cirugía de cabestrillo miduretral en comparación con la cirugía sola, obtuvo una pequeña diferencia estadísticamente significativa en los síntomas de incontinencia urinaria a los 12 meses que no alcanzó el umbral preespecificado de importancia clínica.