Efecto de la combinación de paracetamol (acetaminofeno) e ibuprofeno versus cualquiera de ambos en el consumo de morfina 24 horas después de la artroplastia total de cadera

Efecto de la combinación de paracetamol (acetaminofeno) e ibuprofeno versus cualquiera de ambos en el consumo de morfina 24 horas después de la artroplastia total de cadera

En los pacientes sometidos a artroplastia total de cadera, el paracetamol más ibuprofeno reduce significativamente el consumo de morfina respecto del paracetamol solo en las primeras 24 horas después de la cirugía; no hay un aumento significativo de eventos adversos graves en los grupos que recibieron ibuprofeno solo frente a paracetamol solo. Sin embargo, la combinación no da lugar a una mejora clínicamente importante sobre el ibuprofeno solo, lo que sugiere que el ibuprofeno solo puede ser una opción razonable para la analgesia oral postoperatoria temprana.

JAMA, 12/02/2019 Effect of Combination of Paracetamol (Acetaminophen) and Ibuprofen vs Either Alone on Patient-Controlled Morphine Consumption in the First 24 Hours After Total Hip Arthroplasty.The PANSAID Randomized Clinical Trial

Importancia: La analgesia postoperatoria multimodal se usa ampliamente pero carece de evidencia de beneficio.

Objetivo: Investigar los efectos beneficiosos y perjudiciales de 4 regímenes de analgésicos no opioides.

Diseño, entorno y participantes: Ensayo aleatorizado, ciego, controlado con placebo, de 4 grupos en 6 hospitales daneses con un seguimiento de 90 días que incluyó a 556 pacientes que se sometieron a artroplastia total de cadera (ATC) desde diciembre de 2015 hasta octubre de 2017. La fecha final del seguimiento fue el 1 de enero de 2018.

Intervenciones: Los participantes se asignaron al azar a recibir paracetamol (paracetamol) 1000 mg más ibuprofeno 400 mg (n = 136; PCM + IBU), paracetamol 1000 mg más placebo (n = 142; PCM), ibuprofeno 400 mg más placebo (n = 141); IBU), o 500 mg de paracetamol de media potencia más ibuprofeno 200 mg (n = 140; HS – PCM + IBU) por vía oral cada 6 horas durante 24 horas después de la operación, comenzando 1 hora antes de la cirugía.

Principales resultados y medidas: Dos resultados co-primarios: consumo de morfina durante 24 horas usando analgesia controlada por el paciente en comparaciones por pares entre los 4 grupos (umbrales ajustados por multiplicidad para significación estadística, p <.0042; diferencia clínicamente mínima, 10 mg), y la proporción de pacientes con 1 o más eventos adversos graves (SAE) dentro de los 90 días (umbrales ajustados por multiplicidad para significación estadística, p <0,025). Resultados: Entre los 559 participantes asignados al azar (edad media, 67 años; 277 [50%] mujeres), 556 (99,5%) completaron el ensayo y se incluyeron en el análisis. El consumo medio de morfina durante 24 horas fue de 20 mg (99.6% CI, 0-148) en el grupo PCM + IBU, 36 mg (99.6% CI, 0-166) para PCM solo, 26 mg (99.6% CI, 2-139) para IBU solo y 28 mg (99.6% CI, 2-145) para HS – PCM + IBU. La diferencia de mediana en el consumo de morfina entre el grupo PCM + IBU frente a PCM solo fue de 16 mg (99.6% CI, 6.5 a 24; P <.001); para el grupo con PCM solo vs HS – PCM + IBU, 8 mg (99.6% CI, −1 a 14; P = 0.001); y para el grupo PCM + IBU vs IBU solo, 6 mg (99.6% CI, −2 a 16; P = 0.002). La diferencia en el consumo de morfina no fue estadísticamente significativa para el grupo PCM + IBU vs HS – PCM + IBU (8 mg [99.6% CI, −2 a 16]; P = 0.005) o para el grupo solo PCM vs IBU solo (10 mg [99.6% CI, −2 a 16]; P = 0.004) después del ajuste para comparaciones múltiples y 2 resultados co-primarios. No hubo diferencias significativas entre el grupo IBU solo vs HS-PCM + IBU (2 mg [99.6% CI, −10 a 7]; P = 0.81). La proporción de pacientes con SAE en los grupos que recibieron IBU fue del 15% y en el grupo con PCM solo fue del 11%. El riesgo relativo de SAE fue de 1.44 (97.5% CI, 0.79 a 2.64; P = 0.18).

Conclusiones y relevancia: En los pacientes sometidos a artroplastia total de cadera, el paracetamol más ibuprofeno redujo significativamente el consumo de morfina en comparación con el paracetamol solo en las primeras 24 horas después de la cirugía; no hubo un aumento estadísticamente significativo de eventos adversos graves en los grupos que recibieron ibuprofeno solo frente a paracetamol solo. Sin embargo, la combinación no dio lugar a una mejora clínicamente importante sobre el ibuprofeno solo, lo que sugiere que el ibuprofeno solo puede ser una opción razonable para la analgesia oral postoperatoria temprana.