Efecto de la ablación con catéter versus terapia médica en la calidad de vida en pacientes con fibrilación auricular

Efecto de la ablación con catéter versus terapia médica en la calidad de vida en pacientes con fibrilación auricular

En los pacientes con fibrilación auricular sintomática, la ablación con catéter, en comparación con la terapia médica, obtiene mejoras clínicamente importantes y significativas en la calidad de vida a los 12 meses. Estos hallazgos pueden ayudar a guiar las decisiones sobre el manejo de la fibrilación auricular.

JAMA, 15/03/2019Effect of Catheter Ablation vs Medical Therapy on Quality of Life Among Patients With Atrial Fibrillation. The CABANA Randomized Clinical Trial

La ablación con catéter es más eficaz que la terapia con medicamentos para restablecer el ritmo sinusal en pacientes con fibrilación auricular (FA), pero su efecto incremental sobre la calidad de vida a largo plazo (CV) es incierto.

Objetivo: Determinar si la ablación con catéter es más beneficiosa que la farmacoterapia convencional para mejorar la calidad de vida en pacientes con FA.

Diseño, entorno y participantes: Ensayo clínico aleatorizado de etiqueta abierta de ablación con catéter versus terapia farmacológica en 2.204 pacientes sintomáticos con FA mayores de 65 años o 65 años o menos con al menos 1 factor de riesgo de accidente cerebrovascular. Los pacientes se inscribieron desde noviembre de 2009 hasta abril de 2016 en 126 centros en 10 países. El seguimiento finalizó en diciembre de 2017.

Intervenciones: Aislamiento de la vena pulmonar, con procedimientos de ablación adicionales a discreción de los investigadores, para el grupo de ablación con catéter (n = 1.108) y medicamentos antiarrítmicos estándar y / o control de frecuencia seleccionados y administrados por los investigadores para el grupo de terapia con medicamentos (n = 1.096).

Principales resultados y medidas: Puntos finales de la calidad de vida co-primarios preespecificados a los 12 meses, incluida la puntuación resumida del efecto de la fibrilación auricular en la calidad de vida (AFEQT) (rango, 0-100; 0 indica una discapacidad completa y 100 indica que no hay discapacidad; clínicamente a nivel del paciente diferencia importante, ≥5 puntos) y la puntuación de frecuencia del Mayo AF-Specific Symptom Inventory (MAFSI) (rango, 0-40; 0 indica que no hay síntomas y 40 indica los síntomas más graves; diferencia clínicamente importante a nivel del paciente, ≤ − 1,6 puntos ) y la puntuación de gravedad (rango, 0-30; 0 indica que no hay síntomas y 30 indica los síntomas más graves; diferencia clínicamente importante a nivel del paciente, ≤ − 1.3 puntos).

Resultados: En 2.204 pacientes asignados al azar (edad media, 68 años; 1.385 pacientes [63%] eran hombres, 946 [43%] tenían FA paroxística y 1.256 [57%] tenían FA persistente), la mediana de seguimiento fue de 48,5 meses, y 1.968 (89%) completaron el ensayo. La puntuación media del resumen del AFEQT fue más favorable en el grupo de ablación con catéter que en el grupo de tratamiento farmacológico a los 12 meses (86.4 puntos frente a 80.9 puntos) (diferencia ajustada, 5.3 puntos [95% IC, 3.7-6.9]; p <0.001). La puntuación media de la frecuencia MAFSI fue más favorable para el grupo de ablación con catéter que para el grupo de tratamiento farmacológico a los 12 meses (6.4 puntos frente a 8.1 puntos) (diferencia ajustada, −1.7 puntos [95% CI, −2.3 a −1.2]; P <0.001) y la puntuación media de gravedad de MAFSI fue más favorable para el grupo de ablación con catéter que para el grupo de tratamiento farmacológico a los 12 meses (5.0 puntos frente a 6.5 puntos) (diferencia ajustada, −1.5 puntos [95% CI, −2.0 a −1.1]; P <0.001).

Conclusiones y relevancia: En los pacientes con fibrilación auricular sintomática, la ablación con catéter, en comparación con la terapia médica, obtiene mejoras clínicamente importantes y significativas en la calidad de vida a los 12 meses. Estos hallazgos pueden ayudar a guiar las decisiones sobre el manejo de la fibrilación auricular.