Clopidogrel más aspirina vs aspirina sola para el accidente cerebrovascular isquémico menor agudo o el isquémico transitorio de alto riesgo

Clopidogrel más aspirina vs aspirina sola para el accidente cerebrovascular isquémico menor agudo o el isquémico transitorio de alto riesgo

Curvas de Kaplan-Meier combinadas de tiempo a evento para accidente cerebrovascular y sangrado

La doble terapia antiplaquetaria con clopidogrel y aspirina administrada dentro de las 24 horas posteriores a un AIT de alto riesgo o un accidente cerebrovascular isquémico menor reduce el accidente cerebrovascular subsiguiente en aproximadamente 20 en 1000 personas, con un posible aumento en el sangrado moderado a grave de 2 por 1000 personas. La interrupción de la terapia antiplaquetaria dual dentro de los 21 días, y posiblemente a los 10 días del iniciado, es probable que maximice el beneficio y minimice los daños.

BMJ, 18/12/2018 Clopidogrel plus aspirin versus aspirin alone for acute minor ischaemic stroke or high risk transient ischaemic attack: systematic review and meta-analysis

Objetivo: Evaluar la efectividad y la seguridad de la terapia antiplaquetaria de doble agente que combina clopidogrel y aspirina para prevenir eventos recurrentes trombóticos evitando hemorragias, en comparación con la aspirina sola, en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico menor agudo o accidente isquémico transitorio (AIT).

Diseño: Revisión sistemática y metaanálisis de ensayos aleatorizados, controlados con placebo.

Fuentes de datos: Medline, Embase, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, Biblioteca Cochrane, ClinicalTrials.gov, sitio web de la OMS, PsycINFO y literatura gris hasta el 4 de julio de 2018.

Métodos y criterios de elegibilidad para seleccionar estudios: Dos revisores seleccionaron de forma independiente los estudios potencialmente elegibles de acuerdo con los criterios de selección predefinidos y evaluaron el riesgo de sesgo mediante una versión modificada de la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo. Un tercer miembro del equipo revisó todas las decisiones finales y el equipo resolvió los desacuerdos mediante discusión. Cuando los informes omitieron datos que se consideraron importantes, se solicitó aclaración e información adicional a los autores. El análisis se realizó con RevMan 5.3 y MAGICapp con base en la metodología GRADE.

Resultados: Se identificaron tres ensayos elegibles con 10.447 participantes. En comparación con la aspirina sola, el tratamiento antiplaquetario doble con clopidogrel y aspirina que se inició dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas redujo el riesgo de accidente cerebrovascular recurrente no mortal (riesgo relativo 0,70; intervalo de confianza del 95%: 0,61 a 0,80; I2 = 0%, riesgo absoluto reducción del 1,9%, evidencia de alta calidad), sin impacto aparente en la mortalidad por todas las causas (1.27, 0.73 a 2.23, I2 = 0%, evidencia de calidad moderada) pero con un aumento probable en la hemorragia extracraneal moderada o grave (1.71, 0.92 a 3.20, I2 = 32%, aumento absoluto del riesgo 0.2%, evidencia de calidad moderada). La mayoría de los eventos de accidente cerebrovascular y la separación en las curvas de incidencia entre los brazos de terapia doble y única se produjeron dentro de los 10 días de la asignación al azar; cualquier beneficio después de 21 días es extremadamente improbable.

Conclusiones: La terapia antiplaquetaria doble con clopidogrel y aspirina administrada dentro de las 24 horas posteriores a un AIT de alto riesgo o un accidente cerebrovascular isquémico menor reduce el accidente cerebrovascular subsiguiente en aproximadamente 20 en 1000 personas, con un posible aumento en el sangrado moderado a grave de 2 por 1000 personas. La interrupción de la terapia antiplaquetaria dual dentro de los 21 días, y posiblemente a los 10 días del iniciado, es probable que maximice el beneficio y minimice los daños.