Cirugía bariátrica versus tratamiento médico convencional en pacientes obesos con diabetes tipo 2

Este ensayo aleatorio controlado, de 5 años de seguimiento encuentra que la cirugía es más eficaz que el tratamiento médico para el control a largo plazo de pacientes obesos con diabetes tipo 2, y debe considerarse en el algoritmo de tratamiento de esta enfermedad. No obstante, debe hacerse un monitoreo continuo de control de la glucemia debido a la posible recaída de la hiperglucemia.

Lancet, 05/09/2915 “Bariatric–metabolic surgery versus conventional medical treatment in obese patients with type 2 diabetes: 5 year follow-up of an open-label, single-centre, randomised controlled trial”

Ensayos controlados aleatorios han demostrado que la cirugía bariátrica es más efectiva que el tratamiento convencional para el control a corto plazo de la diabetes tipo 2. Sin embargo, los estudios publicados se caracterizan por un período relativamente corto de seguimiento. El objetivo fue evaluar los resultados de 5 años de nuestro ensayo aleatorio diseñado para comparar la cirugía con el tratamiento médico convencional para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en pacientes obesos. Métodos: Hicimos nuestro  open-label, ensayo controlado aleatorio en un centro de diabetes en Italia. Los pacientes de edades 30-60 años, con un índice de masa corporal de 35 kg / m2 o más y una historia de la diabetes tipo 2 de por lo menos 5 años de duración, fueron asignados al azar (1: 1: 1), mediante un procedimiento de asignación al azar generado por computadora, para recibir un tratamiento médico o cirugía de bypass gástrico en Y de Roux o derivación biliopancreática. Los participantes fueron conscientes de la asignación del tratamiento antes de que los investigadores de operación y de estudio lo supieran en el momento de la asignación al azar. El criterio principal de valoración fue la tasa de remisión de la diabetes a los 2 años, que se definió como una concentración de hemaglobina glucosilada A1c (HbA1c) de 6,5% o menos (≤47 • 5 mmol / mol) y una concentración de glucosa en ayunas de 5,6 mmol / L o menos sin tratamiento farmacológico activo durante 1 año. Se analizó el control glucémico y metabólico, el riesgo cardiovascular, uso de medicamentos, la calidad de vida, y las complicaciones a largo plazo a los 5 años después de la aleatorización. El análisis fue por intención de tratar para la variable principal y por protocolo para los 5 años de seguimiento. Este estudio se ha registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT00888836. Hallazgos: Entre el 27 de abril de 2009 y el 31 de octubre 2009, se asignaron al azar a 60 pacientes para recibir tratamiento médico (n = 20) o cirugía de bypass gástrico (n = 20) o derivación biliopancreática (n = 20); 53 (88%) pacientes completaron 5 años de seguimiento. En total, 19 (50%) de los 38 pacientes quirúrgicos (siete [37%] de 19 en el grupo de bypass gástrico y 12 [63%] de 19 en el grupo de desvío bilipancreatic) mantuvieron la remisión de la diabetes a los 5 años, en comparación con ninguno de los 15 pacientes tratados médicamente (p = 0,0007). Identificamos la recaída de la hiperglucemia en ocho (53%) de los 15 pacientes que alcanzaron la remisión 2 años en el grupo de bypass gástrico y siete (37%) de los 19 pacientes que alcanzaron la remisión 2 años en el grupo de derivación biliopancreática. Ocho (42%) de los pacientes que se sometieron a bypass gástrico y 13 (68%) pacientes que se sometieron a derivación biliopancreática tenían una concentración de HbA1c del 6,5% o menos (≤47 • 5 mmol / mol) con o sin medicamentos, en comparación con cuatro ( 27%) pacientes tratados médicamente (p = 0,0457). Los pacientes quirúrgicos perdieron más peso que los pacientes tratados médicamente, pero los cambios de peso no predijeron remisión de la diabetes o la recaída después de la cirugía. Ambos procedimientos quirúrgicos se asociaron con los lípidos plasmáticos significativamente más bajos, riesgo cardiovascular, y uso de medicamentos. Cinco grandes complicaciones de la diabetes (incluyendo uno infarto de miocardio mortal) surgieron en cuatro (27%) pacientes en el grupo médico en comparación con sólo una complicación en el grupo de bypass gástrico y en el grupo de derivación biliopancreática. No hubo complicaciones tardías o muertes producidas en los grupos de cirugía. No se observaron efectos secundarios nutricionales principalmente después de la derivación biliopancreática. Interpretación: La cirugía es más eficaz que el tratamiento médico para el control a largo plazo de pacientes obesos con diabetes tipo 2, y debe considerarse en el algoritmo de tratamiento de esta enfermedad. No obstante, debe hacerse un monitoreo continuo de control de la glucemia debido a la posible recaída de la hiperglucemia. Financiación: Universidad Católica de Roma.