Bypass gástrico versus gastrectomía en manga en pacientes con diabetes tipo 2

Bypass gástrico versus gastrectomía en manga en pacientes con diabetes tipo 2

El bypass gástrico es superior a la gastrectomía en manga para la remisión de la diabetes tipo 2 al año después de la cirugía, y los dos procedimientos tuvieron un efecto beneficioso similar sobre la función de las células β. El número de complicaciones y efectos secundarios fueron altos en ambos grupos.

En pacientes con obesidad y diabetes tipo 2, la pérdida de peso mejora la sensibilidad a la insulina y la función de las células β, y puede inducir la remisión de la diabetes. La eficacia comparativa de varios procedimientos bariátricos para la remisión de la diabetes tipo 2 no se ha dilucidado completamente. El objetivo fue comparar los efectos de los dos procedimientos bariátricos más frecuentes, el bypass gástrico y la gastrectomía en manga, sobre la remisión de la diabetes y la función de las células β.
Métodos: Llevamos a cabo un ensayo aleatorizado, triple ciego y de centro único en Vestfold Hospital Trust (Tønsberg, Noruega), en el que los pacientes (edad ≥18 años) con diabetes tipo 2 y obesidad fueron asignados aleatoriamente (1: 1) para recibir derivación gástrica o gastrectomía en manga (estudio de Oseberg). La asignación al azar se realizó con un generador de números aleatorios computarizado y un tamaño de bloque de 10. La asignación del tratamiento fue enmascarada de los participantes, el personal del estudio y los evaluadores de resultados y se ocultó con sobres opacos sellados. Los cirujanos utilizaron incisiones idénticas en la piel durante ambas cirugías y no participaron en el seguimiento de los pacientes. El resultado clínico primario fue la proporción de participantes con remisión completa de diabetes tipo 2 (HbA 1c de ≤6,0% [42 mmol / mol] sin el uso de medicamentos para reducir la glucosa) al año después de la cirugía. El resultado fisiológico primario fue el índice de disposición (una medida de la función de las células β) al año después de la cirugía, según lo evaluado mediante una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa. Los resultados primarios se analizaron en las poblaciones por intención de tratar y por protocolo.
Resultados: Entre el 15 de octubre de 2012 y el 1 de septiembre de 2017, se evaluó a 1.305 pacientes que se preparaban para una cirugía bariátrica, de los cuales se consideró la elegibilidad de 319 pacientes consecutivos con diabetes tipo 2. 109 pacientes fueron incluidos y asignados aleatoriamente a bypass gástrico (n = 54) o gastrectomía en manga (n = 55). 107 (98%) de 109 pacientes completaron el seguimiento de 1 año, y un paciente de cada grupo se retiró después de la cirugía (población por protocolo). En la población por intención de tratar, las tasas de remisión de diabetes fueron más altas en el grupo de derivación gástrica que en el grupo de gastrectomía en manga (diferencia de riesgo 27% [IC 95% 10 a 44]; riesgo relativo [RR] 1,57 [1,14 a 2,16], p = 0,0054); los resultados fueron similares en la población por protocolo (diferencia de riesgo 27% [IC 95% 10 a 45]; RR 1,57 [1,14 a 2,15], p = 0,0036). En la población por intención de tratar, el índice de disposición aumentó en ambos grupos (diferencia entre grupos 55 [–111 a 220], p = 0,52); los resultados fueron similares en la población por protocolo (diferencia entre grupos 21 [–214 a 256], p = 0,86). En el grupo de derivación gástrica, diez de 54 participantes tuvieron complicaciones tempranas y 17 de 53 tuvieron efectos secundarios tardíos. En el grupo de gastrectomía en manga, ocho de 55 participantes tuvieron complicaciones tempranas y 22 de 54 tuvieron efectos secundarios tardíos. No hubo muertes en ninguno de los grupos.
Interpretación: Se descubrió que el bypass gástrico es superior a la gastrectomía en manga para la remisión de la diabetes tipo 2 al año después de la cirugía, y los dos procedimientos tuvieron un efecto beneficioso similar sobre la función de las células β. El uso del bypass gástrico como el procedimiento bariátrico preferido para pacientes con obesidad y diabetes tipo 2 podría mejorar la atención de la diabetes y reducir los costes sociales relacionados.
Fondos: Morbid Obesity Centre, Vestfold Hospital Trust.