Aplicaciones de teléfonos inteligentes para evaluar el riesgo de cáncer de piel en adultos

Aplicaciones de teléfonos inteligentes para evaluar el riesgo de cáncer de piel en adultos

Estimaciones forest plot de sensibilidad y especificidad para estudios de aplicaciones basadas en algoritmos disponibles actualmente. Los datos se presentan cuando solo los resultados de alto riesgo se consideraron positivos, o cuando los resultados de alto y moderado riesgo se consideraron positivos. Imágenes no evaluables: Chadwick 2014: excluido a priori; Chung 2018: 90; Maier 2015: 20; Nabil 2017: no informado; Ngoo 2018a: 10; Ngoo 2018b: 8; Thissen 2017: 0. FN = número de personas con un resultado falso negativo; FP = número de personas con un resultado falso positivo; H = alto riesgo; L = bajo riesgo; M = riesgo moderado; rev = revisado (versión de la aplicación); rev + qu = revisado (versión de la aplicación) más respuestas de los participantes a preguntas sobre su lesión de la piel; TN = número de personas con un verdadero resultado negativo; TP = número de personas con un verdadero resultado positivo. * iOS; † plataforma móvil no reportada; ‡Androide.

No se puede confiar en las aplicaciones actuales de teléfonos inteligentes basadas en algoritmos para detectar todos los casos de melanoma u otros tipos de cáncer de piel. Es probable que el rendimiento de la prueba sea peor de lo que se informa aquí cuando se usa en poblaciones clínicamente relevantes y por los usuarios previstos de las aplicaciones. El proceso regulatorio actual para otorgar la marca CE para aplicaciones basadas en algoritmos no brinda la protección adecuada al público.

Objetivo: Comprobar la validez y los resultados de los estudios que examinan la precisión de las aplicaciones de teléfonos inteligentes basadas en algoritmos (“aplicaciones”) para evaluar el riesgo de cáncer de piel en lesiones cutáneas sospechosas.
Diseño: Revisión sistemática de estudios de precisión diagnóstica.
Fuentes de datos: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, MEDLINE, Embase, CINAHL, CPCI, Zetoc, Science Citation Index y registros de ensayos en línea (desde el inicio de la base de datos hasta el 10 de abril de 2019).
Criterios de elegibilidad para seleccionar los estudios: Estudios de cualquier diseño que evaluó aplicaciones de teléfonos inteligentes basadas en algoritmos para evaluar imágenes de lesiones cutáneas sospechosas de cáncer de piel. Los estándares de referencia incluyeron diagnóstico histológico o seguimiento, y recomendación de expertos para investigación o intervención adicional. Dos autores extrajeron de forma independiente los datos y evaluaron la validez utilizando QUADAS-2 (Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies 2 tool). Se informaron estimaciones de sensibilidad y especificidad para cada aplicación.
Resultados: Se incluyeron nueve estudios que evaluaron seis aplicaciones diferentes de teléfonos inteligentes identificables. Seis resultados verificados mediante el uso de histología o seguimiento (n = 725 lesiones), y tres resultados verificados mediante el uso de recomendaciones de expertos (n = 407 lesiones). Los estudios fueron pequeños y de mala calidad metodológica, con reclutamiento selectivo, altas tasas de imágenes no evaluables y verificación diferencial. La selección de lesiones y la adquisición de imágenes fueron realizadas por médicos en lugar de usuarios de teléfonos inteligentes. Dos aplicaciones marcadas con CE (Conformit Europenne) están disponibles para descargar. SkinScan se evaluó en un solo estudio (n = 15, cinco melanomas) con 0% de sensibilidad y 100% de especificidad para la detección de melanoma. SkinVision se evaluó en dos estudios (n = 252, 61 lesiones malignas o premalignas) y logró una sensibilidad del 80% (intervalo de confianza del 95%, 63% a 92%) y una especificidad del 78% (67% a 87%) para la detección de lesiones malignas o premalignas. La precisión de la aplicación SkinVision verificada contra las recomendaciones de expertos fue deficiente (tres estudios).
Conclusiones: No se puede confiar en las aplicaciones actuales de teléfonos inteligentes basadas en algoritmos para detectar todos los casos de melanoma u otros tipos de cáncer de piel. Es probable que el rendimiento de la prueba sea peor de lo que se informa aquí cuando se usa en poblaciones clínicamente relevantes y por los usuarios previstos de las aplicaciones. El proceso regulatorio actual para otorgar la marca CE para aplicaciones basadas en algoritmos no brinda la protección adecuada al público.