Ácido eicosapentaenoico y aspirina para la prevención de los adenomas colorrectales

Ácido eicosapentaenoico y aspirina para la prevención de los adenomas colorrectales

Ni el tratamiento con ácido eicosapentaenoico (EPA) ni con aspirina se asocian con una reducción en la proporción de pacientes con al menos un adenoma colorrectal. Se necesita más investigación sobre el efecto en el número de adenomas colorrectales según el tipo y la localización del adenoma. El uso óptimo de EPA y aspirina podría necesitar un enfoque de medicina de precisión para la recurrencia del adenoma.

The Lancet, 19/11/2018Eicosapentaenoic acid and aspirin, alone and in combination, for the prevention of colorectal adenomas (seAFOod Polyp Prevention trial): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, 2 × 2 factorial trial

El ácido graso poliinsaturado omega-3 ácido eicosapentaenoico (EPA) y la aspirina, tienen una prueba de concepto para la quimioprevención del cáncer colorrectal, en línea de un excelente perfil de seguridad. Por lo tanto, nuestro objetivo fue probar la eficacia del EPA y la aspirina, solo y en combinación y en comparación con un placebo, en individuos con neoplasia colorrectal esporádica detectada en la colonoscopia.

Métodos: En un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, factorial 2 × 2, se reclutaron pacientes de 55 a 73 años de edad en 53 unidades de endoscopia del Programa de detección de cáncer de colon inglés (BCSP) en Inglaterra, Reino Unido, que fueron identificados durante la colonoscopia como de alto riesgo (BCSP; ≥3 adenomas si al menos uno tenía ≥10 mm de diámetro o ≥5 adenomas si estos tenían <10 mm de diámetro). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1: 1: 1: 1) utilizando un servidor web seguro a recibir 2 g de ácido graso libre de EPA (FFA) por día (ya sea como FFA o triglicéridos), 300 mg de aspirina por día, ambos tratamientos en combinación o placebo durante 12 meses utilizando bloques permutados aleatorios de tamaño variable aleatoriamente y estratificados por sitio de BCSP. El personal de investigación y los participantes fueron enmascarados a la asignación de grupo. El punto final primario fue la tasa de detección de adenoma (ADR, la proporción de participantes con cualquier adenoma) a 1 año de colonoscopia de control analizada en todos los participantes con datos observables de seguimiento utilizando el llamado enfoque de márgenes, ajustado para el sitio de BCSP y repetición la endoscopia al inicio del estudio. La seguridad en la población incluyó a todos los participantes que recibieron al menos una dosis del fármaco del estudio.

Resultados: Entre el 11 de noviembre de 2011 y el 10 de junio de 2016, 709 participantes fueron asignados aleatoriamente a cuatro grupos de tratamiento (176 con placebo, 179 con EPA, 177 con aspirina y 177 con EPA más aspirina). Los datos de resultados de adenoma estuvieron disponibles en 163 (93%) pacientes en el grupo de placebo, 153 (85%) en el grupo de EPA, 163 (92%) en el grupo de aspirina y 161 (91%) en el grupo de EPA más aspirina. El ADR fue del 61% (100 de 163) en el grupo de placebo, 63% (97 de 153) en el grupo de EPA, 61% (100 de 163) en el grupo de aspirina y 61% (98 de 161) en el grupo EPA más aspirina, sin evidencia de ningún efecto para EPA (índice de riesgo [RR] 0.98, IC 95% 0.87 a 1.12; diferencia de riesgo −0.9%, −8.8 a 6.9; p = 0.81) o aspirina (RR 0.99 (0.87 a 1.12; diferencia de riesgo −0.6%, −8.5 a 7.2; p = 0.88). EPA y aspirina fueron bien tolerados (78 [44%] de 176 tuvieron ≥ 1 evento adverso en el grupo de placebo comparado con 82 [46%] en el grupo de EPA, 68 [39%] en el grupo de aspirina y 76 [45%] en el grupo de EPA más aspirina), aunque el número de eventos adversos gastrointestinales aumentó en el grupo de EPA solo en 146 eventos (en comparación con 85 en el grupo de placebo, 86 en el grupo de aspirina y 68 en el grupo de aspirina más placebo). Se informaron seis eventos de hemorragia digestiva alta en todos los grupos de tratamiento (dos en el grupo de EPA, tres en el grupo de aspirina y uno en el grupo de placebo).

Interpretación: Ni el tratamiento con ácido eicosapentaenoico (EPA) ni con aspirina se asociaron con una reducción en la proporción de pacientes con al menos un adenoma colorrectal. Se necesita más investigación sobre el efecto en el número de adenomas colorrectales según el tipo y la localización del adenoma. El uso óptimo de EPA y aspirina podría necesitar un enfoque de medicina de precisión para la recurrencia del adenoma.

Fondos: Efficacy and Mechanism Evaluation Programme, del UK Medical Research Council