Efecto de la administración de suplementos de yodo en mujeres embarazadas sobre el neurodesarrollo infantil: ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado

La deficiencia de yodo durante el embarazo podría estar asociada con una puntuación de cociente de inteligencia (CI)reducido en la descendencia. Evaluamos el efecto de la administración de suplementos de yodo en mujeres con deficiencia leve de yodo en el neurodesarrollo de su descendencia en áreas donde los escolares tenían suficiente yodo.

The Lancet Diab & Endocrinology, 10/10/2017“Effect of iodine supplementation in pregnant women on child neurodevelopment: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial”

http://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(17)30332-7/fulltext 

 

Métodos: En este ensayo aleatorizado, controlado con placebo, las mujeres embarazadas en Bangalore, India y Bangkok, Tailandia, fueron asignadas al azar (1: 1) para recibir 200 μg de yodo por vía oral una vez al día o placebo hasta el parto. La aleatorización se realizó con una secuencia generada por computadora y estratificada por lugar. Los resultados co-primarios fueron las puntuaciones del CI verbales y de desempeño en la Tercera Edición Wechsler Preescolar y Primaria de Inteligencia (WPPSI-III) y la puntuación compuesta ejecutiva global del Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva-Versión Preescolar (BRIEF-P) en los niños a la edad de 5-6 años. El ensayo fue doble ciego; algunos desenmascaramientos tuvieron lugar a la edad de 2 años para un análisis interino, pero los participantes y casi todos los investigadores permanecieron enmascarados para la asignación grupal hasta la edad de 5 a 6 años. El análisis fue por intención de tratar usando modelos de efectos mixtos. Este ensayo está registrado enClinicalTrials.gov, número NCT00791466.

Resultados: Entre el 18 de noviembre de 2008 y el 12 de marzo de 2011, 832 mujeres ingresaron al ensayo con una edad gestacional promedio de 10,7 semanas (SD 2,7); la mediana de la concentración de yodo en la orina fue de 131 μg / l (IQR 81-213). El cumplimiento promedio con la administración de suplementos fue del 87%, evaluado mediante conteos mensuales de tabletas. Se analizaron 313 niños (grupo yodo, n = 159, grupo placebo, n = 154) para el CI verbal y de rendimiento con WPPSI-III y 315 (grupo yodo, n = 159, grupo placebo, n = 156) para la función ejecutiva general con BRIEF-P. Las puntuaciones medias de WPPSI-III para el CI verbal fueron de 89,5 (SD 9,8) en el grupo yodado y 90,2 (9,8) en el grupo placebo (diferencia -0,7, IC 95% -2,9 a 1,5; p = 0,77), y para el CI de rendimiento fueron 97,5 (12,5) en el grupo de yodo y 99,1 (13,4) en el grupo de placebo (diferencia -1,6, -4,5 a 1,3; p = 0,44). La puntuación compuesta ejecutiva global BRIEF-P medio fue de 90,6 (26,2) en el grupo de yodo y de 91,5 (27,0) en el grupo de placebo (diferencia -0,9, -6,8 a 5,0; p = 0,74). La frecuencia de eventos adversos no difirió entre los grupos durante la gestación o el parto: 24 mujeres en el grupo de yodo y 28 en el grupo de placebo informaron eventos adversos (grupo de yodo: aborto, n = 20, óvulo afectado, n = 2; muerte intrauterina, n = 2, grupo placebo: aborto, n = 22, huevo afectado, n = 1, muerte intrauterina, n = 2, muerte neonatal temprana, n = 1 y muerte neonatal, n = 2).

Interpretación: La administración diaria de suplementos de yodo en mujeres embarazadas con deficiencia leve de yodo no tiene ningún efecto en el desarrollo neurológico infantil a los 5-6 años de edad.

Fondos: Swiss National Science Foundation, Nestlé Foundation, Wageningen University and Research, y ETH Zurich